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现场 | 我去探访了新冠疫苗生产车间!高清大图

一支新型冠状病毒灭活疫苗的诞生需要经过细胞培养,病毒培养,灭活,纯化,配比(半成品),灌装,包装七大步骤以及更多细致的环节,质检则贯穿全程。

《中国经济周刊》记者 肖翊 | 北京摄影报道

 

据工信部消费品工业司负责人毛俊锋在2020年12月31日介绍,目前国内有18家企业陆续开展了新冠病毒疫苗产能建设。到目前为止,国药中生北京公司,国药中生武汉公司,北京科兴中维三家企业已经完成了2020年的产能建设任务,新冠病毒灭活疫苗的高生物安全等级的生产车间已经通过了多部门联合组织的生物安全验收,中国新冠病毒疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种需求。

今日(1月7日),《中国经济周刊》记者实地探访了科兴中维的新冠灭活疫苗生产车间。

在位于北京市大兴区的科兴中维新冠灭活疫苗生产车间里,紧扣橙色瓶盖的西林瓶从生产线上持续“下线”,包装后将运往境内外。

由于研发车间的生物安全等级非常高,不对外开放参观,《中国经济周刊》记者只能从后面的灌装环节开始,观察新冠灭活疫苗的生产过程。

一支新型冠状病毒灭活疫苗的诞生需要经过细胞培养,病毒培养,灭活,纯化,配比(半成品),灌装,包装七大步骤以及更多细致的环节,质检则贯穿全程。科兴中维生产的新冠灭活疫苗有两种包装,分别为西林瓶及预充式注射器,因此灌装及包装分为两条线进行。

西林瓶在上线灌装前并非无菌瓶,因此在灌装半成品前,需要进行洗瓶和高温消毒,包括超声波预清洗,高温蒸汽冷凝水冲洗内外壁,压缩空气喷吹,350℃高温烘干。图为进入包装线的新冠疫苗(西林瓶)

预充式注射器在上线灌装前本身就是无菌的,因此从拆包装开始都是在无菌环境中进行,由机器人操作。在针筒内灌入半成品后,机器会在针筒内加塞密封,然后送入包装车间。图为进入包装线的新冠疫苗(预充式注射剂)。

合格产品进入到包装线,加说明书,带药品追溯码的包装盒等都是依靠机器完成。

与出口国外的新冠灭活疫苗不同,供国内使用的新冠灭活疫苗是一剂次独立包装,包装盒上会有专属追溯码,可以实现全程追溯。图为每支疫苗独立包装。

完成中包装的疫苗最后会被机器打成大包装,一同送往库房。疫苗的储存和运输温度为2-8℃,在25℃下保存42天或在37℃下保存21天。良好的稳定性结果为疫苗在全球更大范围内的储存和运输提供了数据支持,特别对疫苗在短时间脱离冷链或在冷链系统无法全程保障的偏远地区储运时有重要的指导价值。

科兴中维已于2020年8月在国内完成了辐射全国30个省份1000余家各级疾病预防控制中心的新冠疫苗冷链配送测试。结果显示,配送距离最近的北京市用时2小时完成配送,采用直送模式最远配送至新疆阿克苏及伊犁地区(全程约3500公里)用时48小时。

与疫苗生产同步进行的,还有贯穿全程的质控检测。在科兴中维的质控实验室,实验人员需要对原液,半成品,成品等各个环节的产品进行生化检测,肉毒素检查等众多质控检测,以保证产品的质量和安全。

2020年1月28日,科兴中维正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目。3月底启动新冠灭活疫苗产业化建设项目,用100天完成厂房建设,于去年8月底投入使用,年产能超3亿剂。科兴中维即将完成建设的第二条生产线,投入使用后将使年生产能力提高到6亿剂以上。

责编 | 姚坤

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